2019年央視“3·15”晚會中，曝光了重慶市部分藥店雖然掛出了職業(yè)藥師證，但藥師卻不在崗的“掛證”現象。

3月19日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，決定在全國范圍內開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。
根據通知，整治行為將分為自查整改和監(jiān)督檢查兩個階段。所有藥品零售企業(yè)針對藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題進行整改，凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務的執(zhí)業(yè)藥師，應立即改正或于2019年4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
由各省級藥監(jiān)部門組織的監(jiān)督檢查環(huán)節(jié)則從5月1日開始，并要求：藥店被檢查發(fā)現存在“掛證”的藥店，將撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》（GSP）；藥店未配合執(zhí)業(yè)藥師的，將依法查處，同時企業(yè)被列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查；藥店存在不憑處方開處方藥的情況，將予以處罰；藥師被發(fā)現存在“租證”行為，將被撤銷證書，并在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示。
澎湃新聞（www.thepaper.cn）了解到，藥品零售企業(yè)需配備執(zhí)業(yè)藥師由來已久，但直到2015年底前都沒有明確的“剛性”規(guī)定予以規(guī)范，直到2015年6月原國家食藥監(jiān)總局下發(fā)的《藥品經營質量管理規(guī)范》，要求藥品批發(fā)零售企業(yè)需在2015年底前配備職業(yè)藥師，若達不到要求將被取消零售資格。
據過往媒體報道，實際上“掛證”現象普遍存在。2017年，相關部門也曾開展城鄉(xiāng)接合部和農村地區(qū)藥店診所藥品質量安全集中整治行動，而此次“回頭看”能否解決頑疾值得關注。
【附】國家藥監(jiān)局綜合司關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知
藥監(jiān)綜藥管〔2019〕22號
2019年03月19日 發(fā)布
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆建設兵團市場監(jiān)督管理局：
3月15日晚，中央廣播電視總臺曝光了重慶市部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題，造成了惡劣社會影響。為全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求，嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，現決定在全國范圍內開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。現將有關工作要求通知如下:
一、整治目標
通過整治，查處并曝光一批違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員，有效遏制“掛證”行為，形成嚴查重處的高壓態(tài)勢和強大威懾，進一步規(guī)范藥品經營秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，切實保障人民群眾用藥安全有效。
二、整治內容
在2017年部署開展的城鄉(xiāng)接合部和農村地區(qū)藥店診所藥品質量安全集中整治基礎上，各地要進行“回頭看”，并按照《國家藥監(jiān)局關于加強2019年藥品上市后監(jiān)管工作的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2019〕7號）要求，組織對藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查，重點查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經營行為。要將藥品零售企業(yè)“掛證”整治與規(guī)范進貨渠道、嚴格票據管理等日常監(jiān)督檢查內容相結合，督促藥品零售企業(yè)提高質量管理和藥學服務水平。
三、工作安排
（一）自查整改階段
所有藥品零售企業(yè)對照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經營質量管理規(guī)范》要求開展自查，對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題，采取切實有效措施主動進行整改。企業(yè)自查整改情況應于2019年4月30日前報屬地市（或縣）級負責藥品監(jiān)管的部門。
所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查，凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務的執(zhí)業(yè)藥師，應立即改正或于2019年 4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
（二）監(jiān)督檢查階段
自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區(qū)域內的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查，并按照以下要求處理：
1.凡檢查發(fā)現藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。
2.凡檢查發(fā)現藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處；同時，將該企業(yè)列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查。
3.凡檢查發(fā)現藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的，依據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。
4.凡檢查發(fā)現存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示；在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。
四、有關要求
（一）廣泛宣傳引導。各省級局要借助媒體曝光的契機，積極組織開展社會宣傳，為整治工作營造良好輿論氛圍。要提升全行業(yè)對執(zhí)業(yè)藥師配備政策要求的認識，主動開展自查整改；要提升全社會對執(zhí)業(yè)藥師在保障用藥安全、提升質量管理方面重要性的認識，強化社會監(jiān)督。
（二）嚴格監(jiān)督檢查。各省級局要督促行政區(qū)域內各級監(jiān)管部門高度重視，加強屬地藥品經營企業(yè)日常監(jiān)管，嚴厲查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。市（或縣）級負責藥品監(jiān)管的部門要對新開辦藥品零售企業(yè)嚴格審核把關，不具備條件的，不得核發(fā)《藥品經營許可證》。
（三）推動社會共治。各市（或縣）級負責藥品監(jiān)管的部門要結合全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)注冊信息，提高監(jiān)督檢查針對性和實效性。對于查實藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，應通報當地醫(yī)保管理等部門，取消其醫(yī)保定點資格，形成部門聯合懲戒機制。對于查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并對外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，積極探索多部門聯合懲戒、共同打擊的長效機制。
（四）落實監(jiān)管責任。各省級局對整治工作進行督查督辦，落實屬地監(jiān)管責任，一級抓一級，層層抓落實。要強化調查研究，有針對性地加強指導、督促和檢查，確保整治工作取得實效。對工作推動不力、整治效果不佳的地區(qū)，予以通報批評。
各省級局于2019年9月30日前，對行政區(qū)域內執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作進行總結，報國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司。
聯系人：郭威威、鄧東芳
電 話：010-88331034
國家藥監(jiān)局綜合司

2019年3月17日

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